一、辦理主體

哈爾濱市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局

二、辦理范圍

全市

三、辦理依據(jù)

1．《獸藥管理?xiàng)l例》（2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂）第八條研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人；

2．《黑龍江省人民政府關(guān)于取消、暫停實(shí)施和下放行政審批項(xiàng)目的決定》（2014年省政府令第1號(hào)）附件：取消、暫停實(shí)施和下放行政審批項(xiàng)目目錄第221項(xiàng)；

3．《哈爾濱市人民政府關(guān)于公布市區(qū)兩級(jí)行政審批事項(xiàng)清單的決定》（哈政發(fā)法字（2014）10號(hào)）附件1：哈爾濱市本級(jí)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)目錄第352項(xiàng)省政府2014年1號(hào)令下放至設(shè)區(qū)的市級(jí)畜牧獸醫(yī)行政主管部門。

四、辦理?xiàng)l件

1.具有與進(jìn)行臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的科研技術(shù)人員；

2.具有與進(jìn)行臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等必備條件；

3.具有藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室；

4.具有與進(jìn)行臨床試驗(yàn)適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)或者人員。

五、申報(bào)材料

1.申請(qǐng)表（窗口領(lǐng)取或網(wǎng)上下載1份，網(wǎng)址：https://www.zwfw.hlj.gov.cn/）；

2.臨床試驗(yàn)方案（原件1份）；

3.委托試驗(yàn)合同書（正本及復(fù)印件1份）。

六、是否收費(fèi)

否

七、辦理時(shí)限

法定時(shí)限：60個(gè)工作日

承諾時(shí)限：10個(gè)工作日

八、定期檢驗(yàn)

無(wú)

九、辦理流程

1.窗口辦理：窗口受理—現(xiàn)場(chǎng)踏查—內(nèi)網(wǎng)審批—窗口送達(dá)或郵寄送達(dá)（自愿）；

2.網(wǎng)上辦理：通過(guò)登錄黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)網(wǎng)址：https://www.zwfw.hlj.gov.cn/或掃描服務(wù)指南旁邊二維碼下載黑龍江政務(wù)服務(wù)APP進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)及下載表格，也可掃描服務(wù)指南旁邊二維碼關(guān)注黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)微信公眾號(hào)進(jìn)行查詢。

網(wǎng)上申報(bào)—網(wǎng)上受理—現(xiàn)場(chǎng)踏查（原件核驗(yàn)受理）—內(nèi)網(wǎng)審批—窗口送達(dá)或郵寄送達(dá)（自愿）。

十、服務(wù)承諾

1.及時(shí)對(duì)網(wǎng)上咨詢、預(yù)約、申報(bào)、投訴等內(nèi)容進(jìn)行回復(fù)。

2.網(wǎng)上申報(bào)自愿選擇郵寄送達(dá)，辦事可實(shí)現(xiàn)零跑路。

十一、應(yīng)用范圍

取得《非生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)審批》后，方可在許可范圍內(nèi)從事非生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)。

十二、咨詢電話

窗口總咨詢電話：0451-87153333轉(zhuǎn)1132

業(yè)務(wù)咨詢電話：0451-87153333轉(zhuǎn)1132

十三、辦理地點(diǎn)

辦公地址：哈爾濱市南崗區(qū)中山路181號(hào)市民大廈

窗口位置：2樓B區(qū)市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局窗口

可乘坐2.17.21.28.101.103.108.109.115.

121.62.82.86路公交車在工人文化宮站下車

十四、投訴電話

市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局法規(guī)與改革處：0451-86772120